2023年04月26日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)Seres Therapeutics公司口服微生物組療法Vowst（SER-109）上市，用于在18歲以上成人中預(yù)防艱難梭菌感染（CDI）復(fù)發(fā)治療。這是FDA批準(zhǔn)的首款口服糞便微生物組療法，代表著微生物組療法研發(fā)的重要里程碑。

        SER-109是一種基于細(xì)菌孢子的口服微生物菌群療法，從健康人糞便純化而來，平均含有大約50種細(xì)菌，通過重建腸道菌群，抑制艱難梭菌的生長。SER-109的純化過程旨在去除不需要的微生物，從而降低病原體傳播的風(fēng)險(xiǎn)。

        SER-109較安慰劑能顯著降低CDI復(fù)發(fā)率。其中，治療8周后，SER-109組中88%受試者沒有復(fù)發(fā)感染艱難梭菌，而安慰劑組為60%。治療24周后，SER-109組79%患者沒有復(fù)發(fā)感染艱難梭菌，而安慰劑組為53%，表明SER-109有持久緩解作用。

        2021年7月, Seres與雀巢健康就SER-109達(dá)成合作協(xié)議，Seres有資格獲得1.75億美元預(yù)付款及潛在銷售里程碑，總交易金額達(dá)2.25億美元。根據(jù)協(xié)議，雀巢健康旗下Aimmune Therapeutics負(fù)責(zé)SER-109的商業(yè)化運(yùn)營；Seres負(fù)責(zé)SER-109在美國開發(fā)和預(yù)商業(yè)化成本，正式商業(yè)化后有權(quán)獲得50%商業(yè)利潤分成。