微生態(tài)制藥是一個(gè)新型制藥領(lǐng)域,尤其是針對(duì)不同微生物菌株的生產(chǎn)制造,是一個(gè)充滿挑戰(zhàn)的過程。微生態(tài)藥物的大規(guī)模生產(chǎn)和高活性長(zhǎng)期保存是困擾微生態(tài)制藥領(lǐng)域的一個(gè)瓶頸。
公司結(jié)合人體乳桿菌生長(zhǎng)特性,在GMP的規(guī)范要求下,設(shè)計(jì)建造了獨(dú)特的乳桿菌藥物生產(chǎn)車間,配備先進(jìn)的的活菌收集設(shè)備。從發(fā)酵凍干控制,產(chǎn)品質(zhì)量控制,保藏貯存等環(huán)節(jié),建立了一套完善的質(zhì)量保障體系,積累了豐富的卷曲乳桿菌生產(chǎn)質(zhì)控經(jīng)驗(yàn),保證了卷曲乳桿菌的大規(guī)模穩(wěn)定生產(chǎn)。
微生態(tài)藥物GMP生產(chǎn)基地培養(yǎng)了一批具有創(chuàng)新能力和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)的人才,并有GMP資深管理顧問定期對(duì)微生態(tài)藥物GMP生產(chǎn)基地人員進(jìn)行相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn),從人才角度而保證了微生態(tài)藥物生產(chǎn)基地的良好運(yùn)行。